Landskap Global & Domestik Bahan Implan Pembedahan
Setakat ini,pure titanium dan aloi titanium TC4kekal sebagai bahan implan pembedahan tradisional terbesar dan paling banyak digunakan di dunia, menyumbang lebih 80% daripada pasaran aloi titanium bioperubatan global. Pada masa ini, bahan aloi titanium dan titanium yang diproses untuk implan pembedahan yang dihasilkan di China termasuk plat (ketebalan 0.8-25mm), bar dan wayar (diameter 1-90mm). Keadaan bekalan boleh digulung sejuk, dikerjakan dengan panas, dan disepuhlindap.
Piawaian dan Pengelasan Mikrostruktur
Pada masa ini, struktur mikro bahan tambahan aloi titanium TC4, TC4ELI dan TC20 dinilai mengikut GB/T 13810-2007 menggunakan carta penarafan mikrostruktur yang disediakan dalam Lampiran A, yang diperoleh daripada YY/T 0512-2009 / ISO 200160, Microstructures of Microstructures of Dua-Bar Aloi Titanium Fasa untuk Implan Pembedahan Logam." Disebabkan oleh teknik pemprosesan yang berbeza untuk plat dan bar aloi titanium, carta struktur mikro yang dinyatakan dalam Lampiran A hanya digunakan pada penarafan + bar aloi titanium dua fasa dan bukan pada penarafan + plat aloi titanium dua fasa.
Percanggahan Kualiti: Domestik lwn. Bahan Import
Walaupun piawaian kebangsaan China dengan jelas menetapkan bahawa jenis gred mikro aloi titanium TC4 dan TC20 harus mematuhi struktur mikro A1-A9 + dua-, kebanyakan bahan aloi titanium domestik mempamerkan struktur mikro dalam gred A3-A5, dengan kestabilan kualiti yang agak lemah apabila dibekalkan. Sebaliknya, bahan titanium yang diimport dari Amerika Syarikat boleh mencapai struktur mikro sehalus gred A1-A3 dan bar kecil dengan diameter kurang daripada 15mm boleh mencapai gred A1 (saiz butiran sama dan fasa kurang daripada 10μm), dengan itu menawarkan kekuatan, keliatan, rintangan kakisan dan kebolehmesinan mekanikal yang baik. Akibatnya, China masih memerlukan import bahan aloi titanium TC4 berkualiti tinggi-yang tinggi untuk memproses peranti perubatan mewah seperti sendi tiruan, implan pergigian dan sistem penetapan dalaman tulang belakang. Bahan titanium perubatan domestik, sebaliknya, memenuhi permintaan untuk peranti perubatan pertengahan hingga rendah seperti plat tulang dan skru.
